სილვერდინ პლუსი - Silverdin Plus 1%+5% კრემი 50გ

სილვერდინ პლუსი 1% + 5% კრემი

გარეგანი გამოყენებისთვის.

აქტიური ნივთიერება: ყოველი 1 გ კრემი შეიცავს 10 მგ ვერცხლის სულფადიაზინს და 50 მგ ლიდოკაინს.

დამხმარე ნივთიერებები: ცეტილის სპირტი, გლიცერინის მონოსტერეატი, თხევადი პარაფინი, პროპილენგლიკოლი, პოლისორბატი 60, პოლისორბატი 80, უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი, გასუფთავებული წყალი. 

ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით გაეცანით შეფუთვის ჩანართს, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას. ·   შეინახეთ ეს ინსტრუქცია. შესაძლოა, ხელახლა დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა. ·   დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ·   ეს მედიკამენტი თქვენთვისაა დანიშნული. არ გადასცეთ ის სხვებს. ·   ამ მედიკამენტის მიღებისას, ექიმთან ან საავადმყოფოში ვიზიტისას აცნობეთ თქვენს ექიმს მისი გამოყენების შესახებ. ·   ზუსტად დაიცავით ამ ფურცელ-ჩანართში მითითებული ინსტრუქციები. არ მიიღოთ მედიკამენტი რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზით.

რა შედის ამ ფურცელ-ჩანართში:

1. რა არის სილვერდინ პლუსი და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ სილვერდინ პლუსის გამოყენებამდე

3. სილვერდინ პლუსის მიღების წესი

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შევინახოთ სილვერდინ პლუსი

1. რა არის სილვერდინ პლუსი და რისთვის გამოიყენება

· სილვერდინ პლუსის აქტიური ნივთიერებებია ვერცხლის სულფადიაზინი და ლიდოკაინი. ვერცხლის სულფადიაზინი ეფექტურად ანადგურებს ანთების (ინფექციის) გამომწვევ ბაქტერიებს ჭრილობის ან დამწვრობის არეალში. ლიდოკაინი არის პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების (ადგილობრივი გამოყენების ანესთეტიკები) და ქავილის საწინააღმდეგო (ქავილის საწინააღმდეგო) საშუალებების ჯგუფს.

· სილვერდინ პლუსი ხელმისაწვდომია 50 გ ტუბებში ფოლგიანი ლუქით; სილვერდინ პლუსის 1 გ შეიცავს 10 მგ ვერცხლის სულფადიაზინს და 50 მგ ლიდოკაინს.

· სილვერდინ პლუსი გამოიყენება ჭრილობებისა და დამწვრობის დროს წარმოქმნილი ანთების (ინფექციების) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

ასევე, იხილეთ: >სილვერდინი - Silverdin 1% კრემი 40გ

2.   რა უნდა იცოდეთ სილვერდინ პლუსის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ სილვერდინ პლუსი შემდეგ შემთხვევებში,

თუ:

·   გაქვთ ალერგია ვერცხლის სულფადიაზინზე, ლიდოკაინზე ან სილვერდინ პლუსის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.

·   თქვენ გაქვთ ალერგია სულფონამიდების ან ამიდური ტიპის ანესთეტიკების ჯგუფის პრეპარატების მიმართ.

·   ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.

·   დღენაკლულ ჩვილებში (ნაადრევი მშობიარობა) და 2 თვეზე უმცროსი ასაკის ჩვილებში.

·   ეთენამინის (საშარდე გზების ინფექციების დასათრგუნავად გამოყენებული მედიკამენტი) და სულფონამიდების ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია კრისტალური შარდოვანას (მჟავე შარდში უხსნადი ნალექი) წარმოქმნის რისკის გაზრდის გამო.

სილვერდინ პლუსი გამოიყენეთ განსაკუთრებული სიფრთხილით შემდეგ შემთხვევებში, 

თუ:

·   ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში გიწევთ სილვერდინ პლუსის გამოყენება,

·   გაქვთ სუნთქვის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა,

·   დამწვრობის სამკურნალოდ გამოყენებისას დამწვრობა მოიცავს სხეულის დიდ ნაწილს,

·   თქვენ ან თქვენს ოჯახს გაქვთ ფერმენტის, გლუკოზა-6-ფოსფატ დეჰიდროგენაზას დეფიციტი,

·   შეინიშნება ექსკრემენტის გამოყოფის შეფერხება.

·   გაქვთ მძიმე ინფექცია (სეფსისი), რომლის დროსაც ბაქტერიები სისხლში ხვდებიან, ან თუ პრეპარატის წასმის ადგილას ლორწოვანი გარსი სერიოზულად არის დაზიანებული. ამ შემთხვევაში, სილვერდინ პლუსის გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო, რადგან შესაძლოა არსებობდეს უეცარი შეწოვის რისკი.

·   გაქვთ ცნობილი წამლისმიერი ალერგია. სიფრთხილე გამოიჩინეთ სილვერდინ პლუსის გამოყენებისას. ლიდოკაინის მიმართ მგრძნობელობა არ დაფიქსირებულა იმ პაციენტებში, რომლებსაც ალერგია აქვთ პარაამინობენზოის მჟავას წარმოებულების (როგორიცაა პროკაინი, ტეტრაკაინი, ბენზოკაინი) მიმართ.

სილვერდინ პლუსის ეფექტური და უსაფრთხო გამოყენება დამოკიდებულია შესაბამის დოზირებაზე. რეკომენდებულია ყველაზე მცირე შესაძლო დოზის გამოყენება. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ხანდაზმული პაციენტებისთვის, ბავშვებისთვის და ღია ჭრილობებზე გამოყენებისას.

მას შეუძლია გამოიწვიოს გულის რიტმის დარღვევები, სუნთქვის გაძნელება, კომა და სიკვდილიც კი, განსაკუთრებით კანის დიდ ზედაპირებზე გამოყენებისას და განსაკუთრებით ოკლუზიის (დახურული სახვევის) დროს.

თუ ეს გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ, მაშინაც კი, თუ ისინი წარსულში მოხდა, მიმართეთ ექიმს.

სილვერდინ პლუსის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

სილვერდინ პლუსის გამოყენების მეთოდის თვალსაზრისით, მისი საკვებთან ან უზმოზე მიღებას არანაირი ზიანი არ მოაქვს.

ორსულობა

მედიკამენტის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

ორსულობის დროს პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.

თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

მედიკამენტის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

სილვერდინ პლუსს შესაძლებელია გადავიდეს დედის რძეში. არ გამოიყენოთ სილვერდინ პლუსი ძუძუთი კვების დროს ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა

არ გამოვლენილა უარყოფითი გავლენა ავტომობილის მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია სილვერდინ პლუსის ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

· 1 გ სილვერდინ პლუსი შეიცავს 40 მგ ცეტილის სპირტს. ცეტილის სპირტმა შეიძლება გამოიწვიოს ადგილობრივი კანის რეაქციები (მაგალითად, კონტაქტური დერმატიტი).

· 1 გ სილვერდინ პლუსი შეიცავს 70 მგ პროპილენგლიკოლს. პროპილენგლიკოლმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება.

სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება 

· სილვერდინ პლუსმა შეიძლება შეამციროს ზოგიერთი ადგილობრივი გამოყენების მედიკამენტის ეფექტი. თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივი გამოყენების მედიკამენტებს, აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს.

· როდესაც სილვერდინ პლუსი გამოიყენება დიდ ფართობზე, მან შეიძლება შეცვალოს ზოგიერთი პერორალურად მისაღები მედიკამენტის (სისხლში გლუკოზის დონის მარეგულირებელი მედიკამენტები და ფენიტოინი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ).

· სილვერდინ პლუსის, მეთენამინის (საშარდე გზების ინფექციების დასათრგუნველი პრეპარატი) და სულფონამიდების ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ის ზრდის კრისტალური შარდოვანას (მჟავე შარდოვანაში უხსნადი ნალექი) წარმოქმნის რისკს.

· სილვერდინმა შეიძლება გაანადგუროს პაპაინის ფერმენტული დებრიდმენტული ეფექტი (ჭრილიდან ყველა უცხო ნივთიერების მოცილება).

 გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან ბოლო დროს მიიღეთ სხვა მედიკამენტები, მათ შორის რეცეპტის გარეშე გაცემული მედიკამენტები.

3.   სილვერდინ პლუსის მიღების წესი

სწორი გამოყენებისა და დოზის/მიღების სიხშირის ინსტრუქცია:

სილვერდინ პლუსი უნდა წაისვათ დღეში 1-2-ჯერ, ჭრილობისა და დამწვარი უბნის ჰიგიენური წესების დაცვით გაწმენდის შემდეგ. თუ მოძრაობის დროს კრემი მოშორდება, მისი ხელახლა წასმა შესაძლებელია.

ჭრილობიდან უხვი გამონადენის (ექსუდატის) არსებობის შემთხვევაში, შესაძლოა საჭირო გახდეს უფრო ხშირი წასმა.

ლიდოკაინის ერთდროული გამოყენება არ უნდა აღემატებოდეს 250 მგ-ს. ეს რაოდენობა შეესაბამება სილვერდინ პლუსის 5 გ-ს. არ უნდა გადააჭარბოთ 17-20 გ სილვერდინ პლუსის დღიურ დოზას (რაც 850-1000 მგ ლიდოკაინის ექვივალენტურია).

ამგვარად გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ძალიან დიდი ზედაპირის ან ძალიან ხშირი გამოყენების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობა.

მიღების გზა და მეთოდი

პრეპარატი გამოიყენება გარეგანად. არ წაისვათ თვალის არეში ან მის გარშემო. წასმამდე ჭრილობა კარგად უნდა გაიწმინდოს.

წაისვით 3-5 მმ სისქის ფენად, სასურველია სტერილური ხელთათმანებით ან სპატულის გამოყენებით. საჭიროების შემთხვევაში, დაიდეთ სტერილური სახვევი.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები

გამოყენება ბავშვებში

არ უნდა იქნას გამოყენებული დღენაკლულ და ორ თვემდე ასაკის ბავშვებში.

თუ ბავშვი იღებს მედიკამენტს, ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ უფრო დაბალი დოზა.

გამოყენება ხანდაზმულებში:

გამოყენების რაიმე სპეციფიკური გზა არ არსებობს.

გამოყენების განსაკუთრებული პირობები:

ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობა:

აცნობეთ ექიმს ამ მდგომარეობის შესახებ, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ის სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობით.

თუ ფიქრობთ, რომ სილვერდინ პლუსის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ სილვერდინ პლუსის საჭიროზე მეტი დოზა:

თუ მიიღეთ სილვერდინ პლუსის საჭიროზე მეტი დოზა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ სილვერდინ პლუსის გამოყენება

არ გამოიყენოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირებისთვის.

შესაძლო ეფექტები სილვერდინ პლუსით მკურნალობის შეწყვეტისას

სილვერდინ პლუსის მკურნალობის შეწყვეტისას არასასურველი ეფექტები არ არის მოსალოდნელი.

4.   შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, სილვერდინ პლუსმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები იმ ადამიანებში, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან მის შემადგენლობაში შემავალი ინგრედიენტების მიმართ.

სილვერდინ პლუსში შემავალი ლიდოკაინის გვერდითი მოვლენები მსგავსია სხვა ამიდური ტიპის ადგილობრივი ანესთეტიკების გვერდითი მოვლენებისა. ეს გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, დოზადამოკიდებულია და შეიძლება გამოვლინდეს სისხლში მისი დონის მომატების გამო მაღალი დოზებით მიღებისას ან პრეპარატის საჭიროზე სწრაფად შეწოვისას. გარდა ამისა, მან ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმგრძნობელობა, იდიოსინკრაზია (უცნობი მიზეზის მგრძნობელობის რეაქციები) და რეაქციები, რომლებიც გამოწვეულია ტოლერანტობის შემცირებით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, მოქმედებს მთელ სხეულზე (სისტემური). ეს გვერდითი მოვლენები მოიცავს ნერვიულობას, თავბრუსხვევას, მხედველობის დარღვევას, ტრემორს და კრუნჩხვებს.

გვერდითი მოვლენები ჩამოთვლილია შემდეგ კატეგორიებში:

ძალიან ხშირად: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან სულ მცირე 1-ში.

ხშირად: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 100 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.

არც ისე ხშირად: შეიძლება გამოვლინდეს 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 1000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.

იშვიათად: შეიძლება გამოვლინდეს 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 10000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.

ძალიან იშვიათად: შეიძლება გამოვლინდეს 10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში.

უცნობია: არსებული მონაცემებით შეფასება შეუძლებელია.

ხშირად:

·   ქავილი, ეგზემა (კანზე სიწითლისა და ბუშტუკების წარმოქმნა)

·   გამონაყარი გამოყენების ადგილას

არც ისე ხშირად:

·   ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები

იშვიათად:

·   წვის შეგრძნება,

·   კანის ფერის შეცვლა,

·   მულტიფორმული ერითემა (ხელებზე, სახეზე და ფეხებზე სიწითლე, რომელიც, როგორც წესი, თავისით გაივლის)

·   კანის ნეკროზი (დაავადება, რომელიც ხასიათდება კანზე სითხით სავსე ბუშტუკების გაჩენით)

·   თირკმლის ანთება მადის დაკარგვით, ძლიერი წყურვილით, ღებინებით.

ძალიან იშვიათად:

·   თირკმლის უკმარისობა

უცნობია:

·   რეაქციები, რომლებიც გამოწვეულია ტოლერანტობის დაქვეითებით (პრეპარატის ეფექტების აუტანლობა),

·   გაღიზიანება, თავბრუსხვევა, ტრემორი, კრუნჩხვები,

·   მხედველობის დარღვევები,

·   აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება)

·   აპლასტიური ანემია (სისხლის უჯრედების რაოდენობის სერიოზული შემცირება)

·   გლუკოზა-6-ფოსფატ დეჰიდროგენაზას დეფიციტის ანემია,

·   ჰემოლიზური ანემია (ანემიის ტიპი)

·   ვერცხლით მოწამვლა (არგიროზი)

·   თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება)

·   ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება) (მისი ციმეტიდინთან ერთად მიღება დაკავშირებული იყო ლეიკოპენიის შემთხვევებთან)

·   წყლისა და ელექტროლიტური დისბალანსი,

·   ცხელების კრუნჩხვები,

·   ვერცხლის დაგროვება პირის ღრუს ლორწოვან გარსში,

·   ფსევდომემბრანული ენტეროკოლიტი (ნაწლავის ანთება სისხლიანი, წყლიანი დიარეით, გამოწვეული ანტიბიოტიკების ხანგრძლივი გამოყენებით),

·   ტოქსიკური მეგაკოლონი (მსხვილი ნაწლავის გადიდება),

·   ღვიძლის უჯრედების დაზიანება,

·   ღვიძლის ანთება,

·   ჭრილობების არასათანადო შეხორცება,

·   კანის ფერის გამუქება ან გაუფერულება,

·   კანის სიწითლე,

·   სოკოვანი ინფექცია,

·   სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (სისხლის დაგროვებით, შეშუპებით და სიწითლით მიმდინარე ანთება კანზე და თვალების გარშემო),

·   ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (სერიოზული დაავადება, რომელიც ხასიათდება კანზე სითხით სავსე ბუშტუკებით)

·   შარდში უხსნადი ნალექის წარმოქმნა,

·   ნეფროტოქსიკურობა (მავნე ზემოქმედება თირკმელებზე)

გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება

თუ თქვენ შენიშნეთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიუხედავად იმისა, არის თუ არა ისინი მითითებული მომხმარებლის გამოყენების ინსტრუქციაში, მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს.  გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ თქვენს მიერ გამოყენებული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ დამატებითი ინფორმაციის მიღებას.

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში, აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.

5.   როგორ შევინახოთ სილვერდინ პლუსი

სილვერდინ პლუსი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას და საკუთარ შეფუთვაში.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ოთახის ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისგან.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ სილვერდინ პლუსი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

არ გამოიყენოთ სილვერდინ პლუსი, თუ პროდუქტზე და/ან მის შეფუთვაზე რაიმე დეფექტს შეამჩნევთ.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები! გადაეცით ისინი გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შეგროვების სისტემას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.