პიროფენი - Pirofen 500მგ 20 ტაბლეტი

პიროფენი 500 მგ ტაბლეტები

მიიღება პერორალურად.

აქტიური სუბსტანცია: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ პარაცეტამოლს.  

სხვა ინგრედიენტი (ები):  მიკროკრისტალური ცელულოზა (pH 102), ნატრიუმის კროსკარმელოზა, პოლივინილპიროლიდონი K25, მაგნიუმის სტეარატი. 

ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით გაეცანით შეფუთვის ჩანართს, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას. · შეინახეთ ეს ინსტრუქცია. შესაძლოა, ხელახლა დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა. · დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. · ეს მედიკამენტი თქვენთვისაა დანიშნული. არ გადასცეთ ის სხვებს. · ამ მედიკამენტის მიღებისას, ექიმთან ან საავადმყოფოში ვიზიტისას აცნობეთ თქვენს ექიმს მისი გამოყენების შესახებ. · ზუსტად დაიცავით ამ ფურცელ-ჩანართში მითითებული ინსტრუქციები. არ მიიღოთ მედიკამენტი რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზით.

რა შედის ამ ფურცელ-ჩანართში:

1. რა არის პიროფენი და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ პიროფენის გამოყენებამდე

3. პიროფენის მიღების წესი

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შევინახოთ პიროფენი

1. რა არის პიროფენი და რისთვის გამოიყენება

პიროფენი არის პრეპარატი, რომლის თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ პარაცეტამოლს და მოქმედებს როგორც ტკივილგამაყუჩებელი და >სიცხის დამწევი საშუალება.

პიროფენი ხელმისაწვდომია 20 ტაბლეტიან ბლისტერულ შეფუთვაში.

პიროფენი გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ტკივილისა და ცხელების სიმპტომური (არა სამკურნალო, არამედ სიმპტომური) მკურნალობისთვის.

2.   რა უნდა იცოდეთ პიროფენის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ პიროფენი შემდეგ სიტუაციებში:

·   თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) პარაცეტამოლის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ

·   თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა

განსაკუთრებული სიფრთხილე გამოიჩინეთ პიროფენის გამოყენებისას შემდეგ სიტუაციებში:

თუ:

·   გაქვთ ანემია.

·   გაქვთ ფილტვების დაავადება.

·   გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

·   თუ განგივითარდათ კანის სიწითლე, გამონაყარი ან კანისმიერი რეაქცია

·   იღებთ პარაცეტამოლის შემცველ სხვა პრეპარატებს.

·   იღებთ ალკოჰოლს, არ უნდა გადააჭარბოთ პარაცეტამოლის 2 გ-ს (პიროფენის 4 ტაბლეტი) დღეში.

·   გაქვთ ჟილბერის სინდრომი, მემკვიდრეობითი დაავადება, რომელიც ხასიათდება ღვიძლის ფერმენტების მომატებით და გარდამავალი სიყვითლით.

·   ჰემოლიზი (სისხლის წითელი უჯრედების დაშლა) იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გლუკოზა-6-დეჰიდროგენიზებელი ფერმენტის დეფიციტი, რომელიც ეფექტურია სისხლში შაქრის მეტაბოლიზმში.

თუ გამოვლინდა ახალი სიმპტომები, ან ტკივილი და/ან სიცხე 3-5 დღის განმავლობაში არ შემცირდა, შეწყვიტეთ პარაცეტამოლის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

პიროფენი მწვავე (ხანმოკლე) პერიოდში მაღალი დოზებით მიღებისას იწვევს ღვიძლის სერიოზულ ტოქსიკურ დაზიანებას (მოწამვლას). ქრონიკული (ხანგრძლივი და მრავალჯერადი) მიღებისას, მოზრდილებში დღიურმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის დაზიანება.

გლუტათიონის დეფიციტის მქონე პაციენტებში, მაგალითად სეფსისის დროს, პარაცეტამოლის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს მეტაბოლური აციდოზის რისკი.

თუ გაქვთ მძიმე ინფექცია, ამან შეიძლება გაზარდოს მეტაბოლური აციდოზის რისკი.

მეტაბოლური აციდოზის სიმპტომებია:

·   ღრმა, სწრაფი და გაძნელებული სუნთქვა

·   გულისრევა და ღებინება

·   მადის დაკარგვა

გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს, თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომი თქვენ გეხებათ ან შეგხებიათ წარსულში.

პიროფენის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ალკოჰოლთან ან ალკოჰოლის შემცველ საკვებთან და სასმელებთან (მაგ., ზოგიერთ მედიკამენტთან) ერთად მიღებისას, შესაძლოა გაიზარდოს ღვიძლზე მავნე ზემოქმედების რისკი.

საკვებმა შეიძლება შეამციროს პარაცეტამოლის ნაწლავიდან შეწოვა.

ორსულობა

მედიკამენტის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

ორსულობის დროს პარაცეტამოლის გამოყენების უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით მავნე ზემოქმედება არ დაფიქსირებულა. მიუხედავად ამისა, ამ პერიოდში მისი გამოყენება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით უნდა მოხდეს.

თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

მედიკამენტის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

მეძუძური დედის მიერ პიროფენის თერაპიული დოზებით მიღება ბავშვისთვის არანაირ საფრთხეს არ წარმოადგენს. პარაცეტამოლი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. მეძუძურ დედებს ამ პერიოდში მისი გამოყენება ექიმის რეკომენდაციით შეუძლიათ.

ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვა

ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზემოქმედება მოსალოდნელი არ არის. თუმცა, პარაცეტამოლმა ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პიროფენის გამოყენებისას სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ ისეთი საქმიანობის შესრულებისას, რომელიც მოითხოვს ფხიზლად ყოფნას.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია პიროფენის ზოგიერთი ნივთიერებების შესახებ

ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს 0.13 მმოლ (ან 3.06 მგ) ნატრიუმს თითო ტაბლეტში. ეს სიტუაცია გასათვალისწინებელია ნატრიუმის კონტროლირებად დიეტაზე მყოფი პაციენტებისთვის.

სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენება

პიროფენის ეფექტი შეიძლება შეიცვალოს ზოგიერთ პრეპარატთან ერთად გამოყენებისას. თუ იღებთ შემდეგ მედიკამენტებს, გთხოვთ, აცნობოთ ექიმს:

• კუჭის დაცლის შემაფერხებელი მედიკამენტები (მაგ. პროპანთელინი და ა.შ.)

• კუჭის დაცლის დამაჩქარებელი მედიკამენტები (მაგ. მეტოკლოპრამიდი და ა.შ.)

• ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორები (ზოგიერთი საძილე საშუალება, ეპილეფსიის სამკურნალოდ გამოყენებული ზოგიერთი მედიკამენტი, მაგ. ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი)

• ქლორამფენიკოლი და რიფამპიცინი, რომლებიც გამოიყენება ანტიბიოტიკის სახით

• ვარფარინის და კუმარინის წარმოებულები ანტიკოაგულანტები (გამოიყენება სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად)

• ზიდოვუდინი (გამოიყენება აივ ინფექციის (შიდსის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის მოზრდილებსა და ბავშვებში)

• დომპერიდონი (გამოიყენება გულისრევისა და ღებინების სამკურნალოდ)

• კრაზანას (Hypericum perforatum) შემცველი მედიკამენტები

• ქოლესტირამინის შემცველი მედიკამენტები (გამოიყენება მაღალი ქოლესტერინის სამკურნალოდ)

• სხვა ტკივილგამაყუჩებლებთან ერთად გამოყენება

• ალკოჰოლი

• ანტიდეპრესანტები (ზოგიერთი მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ფსიქიკური აშლილობის სამკურნალოდ)

გთხოვთ, მიაწოდოთ ინფორმაცია თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს იმის შესახებ, იღებთ თუ არა ამჟამად ან ბოლო დროს იღებდით თუ არა რაიმე რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტებს.

3.   პიროფენის მიღების წესი

სწორი გამოყენებისა და დოზის/მიღების სიხშირის ინსტრუქცია:

პიროფენი შესაფერისია მოზრდილებისა და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისა და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის 1-2 ტაბლეტი და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის გამეორება შესაძლებელია ყოველ 4 საათში. თუმცა, არ უნდა იქნას გამოყენებული 4 დოზაზე მეტი 24 საათის განმავლობაში. რეკომენდებული დოზა 6-12 წლის ასაკის ბავშვებისთვის არის 1/2-1 ტაბლეტი 4-6 საათის ინტერვალებით. ყველაზე მაღალი დღიური დოზაა 60 მგ/კგ, გაყოფილი 10-15 მგ/კგ დოზებით.

არ გამოიყენოთ მითითებულ დოზაზე მეტი, გამოყენების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მიღების გზა და მეთოდი

მიიღება პერორალურად. გადაყლაპეთ ერთი ჭიქა წყალთან ერთად.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები

გამოყენება ბავშვებში

არ უნდა მიეცეს 6 წლამდე ასაკის ბავშვებს, თუ ექიმი სხვაგვარად არ გირჩევთ.

გამოყენება ხანდაზმულებში

ჯანმრთელი, მოძრავი ხანდაზმულებისათვის შესაფერისია ჩვეულებრივი დოზა, მაგრამ სუსტ, უმოძრაო ხანდაზმულებში დოზა და მიღების სიხშირე უნდა შემცირდეს.

გამოყენების განსაკუთრებული პირობები

სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის დარღვევით.

თუ ფიქრობთ, რომ პიროფენის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ პიროფენის საჭიროზე მეტი დოზა.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ძირითადი სიმპტომებია სიფერმკრთალე, მადის დაკარგვა, გულისრევა და ღებინება, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში სიმპტომები შეიძლება რამდენიმე საათის განმავლობაში არ გამოვლინდეს. ამიტომ, დოზის გადაჭარბების ან პრეპარატის შემთხვევით მიღების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ საავადმყოფოს. მწვავე (ხანმოკლე) მაღალი დოზების მიღებისას, შეიძლება განვითარდეს ღვიძლის ტოქსიკურობა. დოზის გადაჭარბებით გამოწვეული ზიანი უფრო მაღალია ალკოჰოლიზმით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის დაავადება. პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა მოხდეს მკურნალობა.

თუ პიროფენი საჭიროზე მეტი რაოდენობით მიიღეთ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ პიროფენის გამოყენება

არ მიიღოთ გაორმაგებული დოზა გამოტოვებული დოზის საკომპენსაციოდ.

შესაძლო ეფექტები პიროფენით მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ

მიიღეთ თქვენი წამალი ექიმის დანიშნულებისამებრ. მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ უარყოფითი ეფექტი მოსალოდნელი არ არის.

4.   შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, პიროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა მისი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.

პარაცეტამოლის არასასურველი ეფექტები, როგორც წესი, მსუბუქია. სავარაუდოა, რომ მავნე ეფექტები შეიძლება განვითარდეს, თუ მიიღებთ პარაცეტამოლის 10 გრამზე მეტს (პიროფენის 20 ცალი).

თუ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომი გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პიროფენის გამოყენება და მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

-   ხელების, ფეხების, სახის, ენისა და ტუჩების შეშუპება ან შეშუპება, განსაკუთრებით ყელის არეში (რაც იწვევს ქოშინს) (ანაფილაქსიური შოკი).

-   ალერგიული სიმპტომები.

-   ასთმა - ფილტვებში არსებული სიმპტომები, რომლებიც იწვევს ქოშინს (ბრონქოსპაზმი).

ეს ყველა ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენაა. თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე მათგანი, ეს ნიშნავს, რომ თქვენ სერიოზული ალერგია გაქვთ პიროფენის მიმართ. შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

გვერდითი მოვლენები ჩამოთვლილია შემდეგ კატეგორიებში:

ძალიან ხშირად: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან სულ მცირე 1-ში.

ხშირად: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 100 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.

არც ისე ხშირად: შეიძლება გამოვლინდეს 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 1000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.

იშვიათად: შეიძლება გამოვლინდეს 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 10000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.

ძალიან იშვიათად: შეიძლება გამოვლინდეს 10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში.

უცნობია: არსებული მონაცემებით შეფასება შეუძლებელია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები

• ძილიანობა

• თავის ტკივილი

• თავბრუსხვევა

• ზედა სასუნთქი გზების ინფექციის სიმპტომები

• გულისრევა

• ღებინება

• სენსორული დარღვევები, როგორიცაა დაბუჟება, ჩხვლეტის და წვის შეგრძნება

• ნაწლავებში გაზების დაგროვება

• მუცლის ტკივილი

• ყაბზობა

• საჭმლის მონელების დარღვევა

არც ისე ხშირი გვერდითი მოვლენები

• თირკმლის დაზიანება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა (პაპილარული ნეკროზი) ხანგრძლივი გამოყენებისას

• სისხლდენა საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში (კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა)

იშვიათი გვერდითი მოვლენები

• თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია), ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება (ლეიკოპენია), სისხლის უჯრედების შემცირება (პანციტოპენია), ანემია, სისხლში მეთემოგლობინის არსებობა (მეთემოგლობინემია), ლეიკოციტების ანომალიურად დაბალი რაოდენობა (ნეიტროპენია), კანის შიგნით კაპილარული სისხლძარღვების სისხლდენა (თრომბოციტოპენიური პურპურა).

ეს გვერდითი მოვლენები არ არის პარაცეტამოლთან მიზეზ-შედეგობრივ კავშირში.

• გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი

• კანის გამონაყარი, ქავილი, ეგზემა, ალერგიული შეშუპება, სახის, ენისა და ყელის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), გავრცელებული კატარული გამონაყარი (მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი), ჰიპერმგრძნობელობა, რომელიც იწვევს მაქმანებიან სიწითლეს ხელებზე, სახეზე და ტერფებზე (მულტიფორმული ერითემა)

• სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (დაავადება, რომლის დროსაც კანის ლორწოვანი გარსები მკვეთრად რეაგირებენ მედიკამენტებზე ან ინფექციაზე)

• ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი) (კანის რეაქციის ტიპი, რომელიც გამოწვეულია მედიკამენტით ან ინფექციით)

• დიდი რაოდენობით მიღებისას ღვიძლის დაზიანება

ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები

• სისხლის უჯრედების რაოდენობის უეცარი და ხშირი შემცირება (აგრანულოციტოზი)

უცნობია

• ცენტრალური ნერვული სისტემის სტიმულაცია, თავბრუსხვევა, ტვინის ანთება (ენცეფალოპათია), უძილობა, კანკალი (ტრემორი)

• დადებითი ალერგიის ტესტი

• იმუნური თრომბოციტოპენია, როდესაც იმუნური სისტემა სისხლის თრომბოციტებს (თრომბოციტებს) მავნედ მიიჩნევს და ანადგურებს მათ.

გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება

თუ თქვენ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მიუხედავად იმისა, არის თუ არა ისინი მითითებული მომხმარებლის სახელმძღვანელოში, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. განვითარებული გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ თქვენს მიერ გამოყენებული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ დამატებითი ინფორმაციის მიღებას.

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩანართში, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

5.   როგორ შევინახოთ პიროფენი

პიროფენი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას, ორიგინალ შეფუთვაში.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ოთახის ტემპერატურაზე და დაიცავით სინათლისგან.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ პიროფენი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.

არ გამოიყენოთ პიროფენი, თუ შეამჩნევთ რაიმე დეფექტს პროდუქტზე და/ან მის შეფუთვაზე.

ნებისმიერი გამოუყენებელი მედიკამენტი ან ნარჩენი მასალა უნდა განადგურდეს ადგილობრივი მოთხოვნების შესაბამისად.

არ გადაყაროთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები! გადაეცით ისინი გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შეგროვების სისტემას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

ასევე, იხილეთ: >პარაცეტამოლი - Paracetamol 500მგ 20 ტაბლეტი